产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182400057 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 40mL(R1: 1×30mL + R2a:1×0.5mL+R2b:1×9.5 mL)通用型 80mL(R1:2×30mL + R2a: 1×1mL+R2b:1×19mL)通用型 120mL(R1:3×30mL + R2a:1×1.5mL+R2b:1×28.5 mL)通用型 160mL(R1: 4×30mL + R2a: 4×0.5mL+R2b:4×9.5 mL)通用型 50测试通用型 100测试HbAlc校准品 4×0.5mL(可选购)HbAlc质控品 2×0.5mL(可选购) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182400057 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 通用型 40mL(R1: 1×30mL + R2a:1×0.5mL+R2b:1×9.5 mL)通用型 80mL(R1:2×30mL + R2a: 1×1mL+R2b:1×19mL)通用型 120mL(R1:3×30mL + R2a:1×1.5mL+R2b:1×28.5 mL)通用型 160mL(R1: 4×30mL + R2a: 4×0.5mL+R2b:4×9.5 mL)通用型 50测试通用型 100测试HbAlc校准品 4×0.5mL(可选购)HbAlc质控品 2×0.5mL(可选购) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2400015号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1 胶乳 0.1%甘氨酸缓冲液pH 3.0 15mmol/LR2 a 羊抗鼠IgG抗体 0.08mg/mL甘氨酸缓冲液pH 3.0 60 mmol/Lb 鼠抗人糖化白蛋白单克隆抗体 0.05mg/mL甘氨酸缓冲液pH 3.0 60 mmol/L溶血液 H2O 100mL校准品 重组人血红蛋白 4%-20%质控品 糖化血红蛋白 4%-20% |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754