产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182400066 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 50mL (R:1×50mL)通用型 200mL(R:4×50mL)通用型 240mL(R:4×60mL)通用型 200mL(R:2×100mL)通用型 300mL(R:3×100mL)通用型 100测试德灵包装 （12×72测试）（12×25.2mL）特定蛋白仪包装 50测试(R:50×200μL)特定蛋白仪包装 25测试(R:25×200μL)ACE校准品 1×1mL(可选购)ACE质控品 1×0.5mL(可选购) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182400066 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 通用型 50mL (R:1×50mL)通用型 200mL(R:4×50mL)通用型 240mL(R:4×60mL)通用型 200mL(R:2×100mL)通用型 300mL(R:3×100mL)通用型 100测试德灵包装 （12×72测试）（12×25.2mL）特定蛋白仪包装 50测试(R:50×200μL)特定蛋白仪包装 25测试(R:25×200μL)ACE校准品 1×1mL(可选购)ACE质控品 1×0.5mL(可选购) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2400238号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R Tris-Hcl缓冲液PH8.0 100 mmol/LN-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨 2.5mmol/LProclin300防腐剂 0.01%氯化钠 0.9%校准品 血管紧张素转换酶Ⅰ 50 U/L-150 U/L质控品 血管紧张素转换酶Ⅰ 50 U/L-150 U/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血清中血管紧张素转换酶(ACE)的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754