产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182400058 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 50mL（R1:1×40mL + R2:1×10mL）通用型 100mL（R1:2×40mL + R2: 2×10mL）通用型 150mL（R1:2×60mL + R2:1×30mL）通用型 200mL（R1:2×80mL + R2:1×40mL）通用型 250mL（R1:4×50mL + R2:1×50mL）通用型 300mL（R1:4×60mL + R2:2×30mL）通用型 350mL（R1:4×70mL + R2:1×70mL）通用型 400mL（R1:4×80mL + R2:1×80mL |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182400058 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法) |
| 型号、规格 | 通用型 50mL（R1:1×40mL + R2:1×10mL）通用型 100mL（R1:2×40mL + R2: 2×10mL）通用型 150mL（R1:2×60mL + R2:1×30mL）通用型 200mL（R1:2×80mL + R2:1×40mL）通用型 250mL（R1:4×50mL + R2:1×50mL）通用型 300mL（R1:4×60mL + R2:2×30mL）通用型 350mL（R1:4×70mL + R2:1×70mL）通用型 400mL（R1:4×80mL + R2:1×80mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2400006号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1 甘氨酸缓冲液（PH=3.0） 0.1mol/LR2 抗人CYS-C抗体胶乳颗粒悬液 >0.05mg/dL校准品 重组人胱氨酸蛋白酶抑制剂C 0.5mg/L-8mg/L质控品 重组人胱氨酸蛋白酶抑制剂C 0.5mg/L-8mg/L |
| 预期用途 | 本试剂用于人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)含量的体外诊断检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754