产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182400056 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2: 1×10mL)通用型 375mL(R1:3×100mL + R2: 3×25mL)通用型 225mL(R1:3×60mL + R2: 3×15mL)通用型 160mL(R1: 4×32mL + R2: 1×32mL)通用型 500mL(R1:4×100mL + R2:2×50mL)通用型 450 mL(R1:6×60mL + R2:6×15mL)通用型 200mL(R1:2 × 80mL +R2:2×20mL)通用型 350测试通用型 2×300 测试德灵 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182400056 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(SCR氧化法) |
| 型号、规格 | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2: 1×10mL)通用型 375mL(R1:3×100mL + R2: 3×25mL)通用型 225mL(R1:3×60mL + R2: 3×15mL)通用型 160mL(R1: 4×32mL + R2: 1×32mL)通用型 500mL(R1:4×100mL + R2:2×50mL)通用型 450 mL(R1:6×60mL + R2:6×15mL)通用型 200mL(R1:2 × 80mL +R2:2×20mL)通用型 350测试通用型 2×300 测试德灵 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2400013号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1 柠檬酸缓冲液（PH＝2.9） 100mmol/LR2 钒酸盐氧化剂 4.0 mmol/L磷酸缓冲液（PH＝7.0） 10.0mmol/L校准品 胆红素 15μM-40μM葡萄糖醛酸化胆红素 15μM-40μM |
| 预期用途 | 配合特定型号的半自动或全自动生化分析仪，用于人血清中直接胆红素的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754