产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20162400578 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)通用型 100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)通用型 150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)通用型 200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)通用型 (12×60人份)(R1：12×16.8ml、R2：12×4.2ml) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162400578 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)通用型 100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)通用型 150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)通用型 200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)通用型 (12×60人份)(R1：12×16.8ml、R2：12×4.2ml) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2400333号（更2013-126）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2016-06-07 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂 成 分 含量(最终反应体系)R1 Good's缓冲液 pH 8.0 20mmol/L 共脂肪酶 1mg/L ProClin 300 0.5‰R2 酒石酸缓冲液 pH 4.0 1.5 mmol/L 牛脱氧胆汁酸 3.4 mmol/L 1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯 0.13 mmol/L Co-emulsifier 0.1% ProClin 300 0.5‰ |
| 预期用途 | 用于血清中脂肪酶(LPS)含量的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754