产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2401042号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)、100T、2×200T、德灵包装(12×60T)(R1:12×16.8mL +R2:12×4.2mL)、通用型100mL(R1:4×20mL + R2:4×5mL) |
| 适用范围： | 用于人血清中CK-MB的体外定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2401042号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血清肌酸激酶同工酶检测试剂盒(NAC-免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)、100T、2×200T、德灵包装(12×60T)(R1:12×16.8mL +R2:12×4.2mL)、通用型100mL(R1:4×20mL + R2:4×5mL) |
| 结构及组成 | 血清肌酸激酶同工酶检测试剂盒(NAC-免疫抑制法)由R1和 R2组成，其中R1成份为磷酸肌酸、NADP+(氧化型辅酶Ⅱ)、NAC(N-乙酰半胱氨酸)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、防腐剂(叠氮钠)，R2成份为咪唑缓冲液(pH6.7)、ADP(二磷酸腺苷)、HK(己糖激酶)、羊抗人CK-M抗体。基本参数：线性范围：0～500U/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤6.0%，批间差CV≤8.0%。 |
| 适用范围 | 用于人血清中CK-MB的体外定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0859-2014 血清肌酸激酶同工酶检测试剂盒(NAC-免疫抑制法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754