产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2400783号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型200ml(R1：2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1：2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1：2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1：1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml) |
| 适用范围： | 用于测定血清或血浆中的高敏C-反应蛋白的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400783号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市安德门94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 通用型200ml(R1：2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1：2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1：2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1：1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml) |
| 结构及组成 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)由R1：胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)、甘氨酸缓冲液；R2：胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)、防腐剂(叠氮钠)，按装量不同分为五种规格。基本参数：试剂空白吸光度≤1.20(波长570nm，光径1.0cm)；准确度：对定值质控血清进行测试，所得结果的相对偏差≤15％；精密度：批内CV≤5.0％，批间相对偏差≤7.0％；线性范围0～300mg/L，r≥0.98。 |
| 适用范围 | 用于测定血清或血浆中的高敏C-反应蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0757-2011高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754