人工髋关节假体
天津市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183130522 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 人工髋关节假体作为生物型假体，与同一系列关节组件配合使用，适用于全髋关节置换。双动金属杯、球头和股骨柄配合时可用于半髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183130522 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 人工髋关节假体作为生物型假体，与同一系列关节组件配合使用，适用于全髋关节置换。双动金属杯、球头和股骨柄配合时可用于半髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183130522 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号、天津市东丽区杨北公路东298、599号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 人工髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨柄、髋臼杯外杯、髋臼杯内衬、封堵钉、球头、双动金属杯（外杯、内衬）和髋臼螺钉组成。股骨柄、髋臼外杯基体、封堵钉和髋臼螺钉由符合YY 0117.1-2005的锻造Ti6Al4V合金制成，外杯上的卡簧由符合GB/T 13810-2007的TC4锻造钛合金制成，表面有或无阳极氧化处理； 髋臼内衬主体和双动金属杯内衬由符合GB/T 19701.2-2005的超高分子量聚乙烯制成，髋臼内衬上的显影丝由符合GB/T 13810-2007的TC4锻造钛合金或符合YY/T 0966-2014的纯钽制成；球头和 |
| 适用范围 | 人工髋关节假体作为生物型假体，与同一系列关节组件配合使用，适用于全髋关节置换。双动金属杯、球头和股骨柄配合时可用于半髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-11-28 |
| 有效期至 | 2023-11-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754