锁定接骨板系统
天津市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183460167 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为锁定接骨板系统使用，适用于骨科手术时四肢骨折内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183460167 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为锁定接骨板系统使用，适用于骨科手术时四肢骨折内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183460167 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由锁定骨板（直型、解剖型、角度型）、接骨螺钉（锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定空心螺钉、非锁定空心螺钉、拉力螺钉）、骨板填塞钉组成。锁定骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，表面经着色阳极氧化处理。接骨螺钉和骨板填塞钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面有经着色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为锁定接骨板系统使用，适用于骨科手术时四肢骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-02 |
| 有效期至 | 2023-05-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由锁定骨板（直型、解剖型、角度型）、接骨螺钉（锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定空心螺钉、非锁定空心螺钉、拉力螺钉）、骨板填塞钉组成。锁定骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，表面经着色阳极氧化处理。接骨螺钉和骨板填塞钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面有经着色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 作为锁定接骨板系统使用，适用于骨科手术时四肢骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754