髋关节假体
天津市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173460995 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173460995 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173460995 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号,天津市东丽区杨北公路东298、599号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼、组合式髋臼、中置器、髓腔塞及髋臼螺钉组成。双极头由金属杯和内衬组成，组合式髋臼由外杯和内衬组成，整体式髋臼含显影丝，组合式髋臼含显影丝和卡簧。股骨柄由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；单极头、球头及双极头金属杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼、组合式髋臼、中置器、髓腔塞及髋臼螺钉组成。双极头由金属杯和内衬组成，组合式髋臼由外杯和内衬组成，整体式髋臼含显影丝，组合式髋臼含显影丝和卡簧。股骨柄由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；单极头、球头及双极头金属杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢 |
| 预期用途 | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754