脊柱前路固定板系统
天津市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173460790 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173460790 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173460790 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱前路固定板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由脊柱前路固定板、脊柱螺钉及附件（包括涨圈、垫圈、锁钉、螺母）组成，固定板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛（TA2或TA3）材料制成，其他组件由符合GB/T13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。表面可经阳极氧处理，辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由脊柱前路固定板、脊柱螺钉及附件（包括涨圈、垫圈、锁钉、螺母）组成，固定板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛（TA2或TA3）材料制成，其他组件由符合GB/T13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。表面可经阳极氧处理，辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。 |
| 预期用途 | 该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754