带锁髓内钉
天津市 III类 有效注册证号: | 国械注准20173460572 |
分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型适用于胫骨骨干中段;DDSIII型适用于肱骨骨干中段;DDSIV型适用于股骨粗隆间;DDSV型适用于股骨髁上;DDSVI型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173460572 |
分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型适用于胫骨骨干中段;DDSIII型适用于肱骨骨干中段;DDSIV型适用于股骨粗隆间;DDSV型适用于股骨髁上;DDSVI型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173460572 |
注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 带锁髓内钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽组成,其中主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围 | 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型适用于胫骨骨干中段;DDSIII型适用于肱骨骨干中段;DDSIV型适用于股骨粗隆间;DDSV型适用于股骨髁上;DDSVI型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-01 |
有效期至 | 2022-03-31 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽组成,其中主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型适用于胫骨骨干中段;DDSIII型适用于肱骨骨干中段;DDSIV型适用于股骨粗隆间;DDSV型适用于股骨髁上;DDSVI型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |