膝关节假体
天津市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163461655 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见产品规格型号附页 |
| 适用范围： | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于因终末期膝关节疾患需要施行人工膝关节置换术者（不包含膝关节肿瘤疾患）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163461655 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见产品规格型号附页 |
| 适用范围： | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于因终末期膝关节疾患需要施行人工膝关节置换术者（不包含膝关节肿瘤疾患）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163461655 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号;天津市东丽区杨北公路东298、599号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 膝关节假体 |
| 型号、规格 | 见产品规格型号附页 |
| 结构及组成 | 膝关节假体包含股骨髁假体、胫骨假体、髌骨假体、延长杆、垫块和盖帽。其中胫骨假体由胫骨平台假体和半月板衬垫组成。膝关节假体的股骨髁假体和胫骨平台假体采用符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金材料制造;延长杆、垫块(I型)采用符合YY0117.1的锻造Ti6Al4V材料制造;半月板衬垫、髌骨假体、垫块(II型)和盖帽采用符合GB/T19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制造。产品以灭菌方式交付,灭菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于因终末期膝关节疾患需要施行人工膝关节置换术者（不包含膝关节肿瘤疾患）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754