脊柱矫形固定器
天津市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3461389号 |
分类目录: | 19-04-01 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3461389号 |
分类目录: | 19-04-01 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3461389号 |
注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧 |
生产地址 | 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧,天津市东丽区杨北公路东298、599号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱矫形固定器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩组成。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理,灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-28 |
有效期至 | 2019-07-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 4682-2014《脊柱矫形固定器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.03,“企业注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号”变更为“企业注册地址:天津空港经济区经一路318号企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”。变更日期:2015.08.25,原注册证内容的产品名称由“脊柱矫形固定器”变更为“脊柱固定器”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |