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产品详情

脊柱矫形固定器

天津市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3461389号
分类目录: 19-04-01
注册公司: 天津正天医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3461389号
注册人名称 天津正天医疗器械有限公司
注册人住所 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧
生产地址 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧,天津市东丽区杨北公路东298、599号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 脊柱矫形固定器
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩组成。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理,灭菌和非灭菌包装。
适用范围 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-07-28
有效期至 2019-07-27
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 4682-2014《脊柱矫形固定器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2014.11.03,“企业注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号”变更为“企业注册地址:天津空港经济区经一路318号企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”。变更日期:2015.08.25,原注册证内容的产品名称由“脊柱矫形固定器”变更为“脊柱固定器”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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