锁定加压骨接合固定系统(商品名:天星)
天津市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3460519号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的创伤骨接合。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3460519号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的创伤骨接合。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460519号 |
注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
生产地址 | 天津东丽区杨北公路东298、599号。 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 锁定加压骨接合固定系统(商品名:天星) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由锁定骨板、锁定螺钉、空心锁定螺钉、骨板填塞钉及压片组成,由符合GB23102标准要求的Ti-6Al-7Nb钛合金材料制成,其中万向锁定板的卡环由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色或经阳极氧化着色,万向锁定板的卡环表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的创伤骨接合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 此次变更为注册地址文字性变更。原注册地址为:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧。 |
批准日期 | 2014-04-03 |
有效期至 | 2018-04-02 |
附件 | 请点击查看详细内容 |
产品标准 | YZB/国 1230-2014《锁定加压骨接合固定系统》 |
变更日期 | 2014-09-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2014年11月4日“生产地址:天津市东丽区杨北公路东298、599号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号”。2014年12月11日,医疗器械注册登记表备注款项中的内容为:“此次变更为注册地址文字性变更,原注册地址为天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧。”变更为“此次变更为注册地址文字性变更。原注册地址为:天津市空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧。” |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |