锁定加压骨接合固定系统(商品名：天星)
天津市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460519号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的创伤骨接合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460519号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的创伤骨接合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460519号(更) |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津东丽区杨北公路东298、599号。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 锁定加压骨接合固定系统(商品名：天星) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由锁定骨板、锁定螺钉、空心锁定螺钉、骨板填塞钉及压片组成，由符合GB23102标准要求的Ti-6Al-7Nb钛合金材料制成，其中万向锁定板的卡环由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色或经阳极氧化着色，万向锁定板的卡环表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的创伤骨接合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 此次变更为注册地址文字性变更。原注册地址为：天津空港经济区经一路西侧，规划支路八东侧。 |
| 批准日期 | 2014-04-03 |
| 有效期至 | 2018-04-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1230-2014《锁定加压骨接合固定系统》 |
| 变更日期 | 2014-09-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2014年11月4日“生产地址：天津市东丽区杨北公路东298、599号”变更为“生产地址：天津空港经济区经一路318号”。2014年12月11日，医疗器械注册登记表备注款项中的内容为：“此次变更为注册地址文字性变更，原注册地址为天津空港物流加工区经一路西侧，规划支路八东侧。”变更为“此次变更为注册地址文字性变更。原注册地址为：天津市空港经济区经一路西侧，规划支路八东侧。” |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754