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产品详情

带锁髓内钉

天津市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3460504号(更)
分类目录: 13-01-04
注册公司: 天津正天医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型适用于胫骨骨干中段;DDSIII型适用于肱骨骨干中段;DDSIV型适用于股骨粗隆间;DDSV型适用于股骨髁上;DDSVI型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3460504号(更)
注册人名称 天津正天医疗器械有限公司
注册人住所 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 带锁髓内钉
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽组成,其中主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型适用于胫骨骨干中段;DDSIII型适用于肱骨骨干中段;DDSIV型适用于股骨粗隆间;DDSV型适用于股骨髁上;DDSVI型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。
其他内容 暂缺
备注 此次变更为注册地址文字性变更。原注册地址为:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧。
批准日期 2014-04-02
有效期至 2018-04-01
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 1236-2014《带锁髓内钉》
变更日期 2014-08-29
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 2014年11月4日“企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号”变更为“企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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