产品名称 |
带锁髓内钉 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽组成,其中主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围 |
该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型适用于胫骨骨干中段;DDSIII型适用于肱骨骨干中段;DDSIV型适用于股骨粗隆间;DDSV型适用于股骨髁上;DDSVI型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
此次变更为注册地址文字性变更。原注册地址为:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧。 |
批准日期 |
2014-04-02 |
有效期至 |
2018-04-01 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 1236-2014《带锁髓内钉》 |
变更日期 |
2014-08-29 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
2014年11月4日“企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号”变更为“企业生产地址:天津空港经济区经一路318号” |