金属解剖型接骨板
天津市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460423号(更) |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于骨科手术时做骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折。L型接骨板用于胫骨平台骨折。三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端。高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460423号(更) |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于骨科手术时做骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折。L型接骨板用于胫骨平台骨折。三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端。高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460423号(更) |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，产品表面有经阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种形式，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时做骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折。L型接骨板用于胫骨平台骨折。三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端。高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 此次变更为注册地址、生产地址文字性变更。原注册地址生产地址为：天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0732-2014《金属解剖型接骨板》 |
| 变更日期 | 2014-08-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014年12月11日，金属解剖型接骨板《医疗器械注册证》附页表中髁骨板（肱骨近端）A、B型号的内容为“JPKZ（Q）5”变更为“JPKZ（Q）15” |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754