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产品详情

髋关节假体

天津市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3460241号
分类目录: 13-04-01
注册公司: 天津正天医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3460241号
注册人名称 天津正天医疗器械有限公司
注册人住所 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧
生产地址 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 髋关节假体
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼组成,双极头由金属杯和内衬组成,组合式髋臼由外杯和内衬组成,整体式髋臼含显影丝,组合式髋臼含显影丝和卡簧。股骨柄由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;单极头、球头及双极头金属杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;髋臼外杯由符合Y
适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-01-28
有效期至 2018-01-27
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 8057-2013《髋关节假体》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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