空心螺钉
天津市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461101号 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号:HBKQ03 规格:直径2.5-8mm(2.5、3、3.5、4、4.2、4.35、4.5、5、5.5、6、6.4、6.5、7、7.3、8) 长度:6-130mm(每规格间隔1mm) |
| 适用范围： | 适用于股骨颈骨折、游离骨块内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461101号 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号:HBKQ03 规格:直径2.5-8mm(2.5、3、3.5、4、4.2、4.35、4.5、5、5.5、6、6.4、6.5、7、7.3、8) 长度:6-130mm(每规格间隔1mm) |
| 适用范围： | 适用于股骨颈骨折、游离骨块内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461101号 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 空心螺钉 |
| 型号、规格 | 型号:HBKQ03 规格:直径2.5-8mm(2.5、3、3.5、4、4.2、4.35、4.5、5、5.5、6、6.4、6.5、7、7.3、8) 长度:6-130mm(每规格间隔1mm) |
| 结构及组成 | 该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。其中钛合金产品表面无着色。分灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 适用于股骨颈骨折、游离骨块内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3882-2013《空心螺钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.03，“企业注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号”变更为“企业注册地址:天津空港经济区经一路318号企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”。变更日期：2016.03.31，1.产品标准变化详见标准更改单。2.型号、规格由“型号:HBKQ03 规格:直径2.5-8mm(2.5、3、3.5、4、4.2、4.35、4.5、5、5.5、6、6.4、6.5、7、7.3、8)长度:6-130mm(每规格间隔1mm)”变更为“空心螺钉 型号:HBKQ 01~04， 规格:φ2.5-8mm(2.5、3、3.5、4、4.2、4.35、4.5、5、5.5、6、6.4、6.5、7、7.3、8) 长度:6-130mm(每规格间隔1mm)。垫圈 型号：DQ Ⅰ~DQ Ⅳ，规格： φ3-9(每规格间隔0.5mm)”3.产品性能结构及组成由“该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。其中钛合金产品表面无着色。分灭菌和非灭菌两种包装。”变更为“该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有经阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种形式。分灭菌和非灭菌两种包装。” |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754