骨水泥搅拌器
天津市 II类 无效注册证号: | 津食药监械(准)字2013第2100002号 |
分类目录: | 04-14-02 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品是供骨科手术中骨水泥的搅拌及输送用的骨科器械。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 津食药监械(准)字2013第2100002号 |
分类目录: | 04-14-02 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品是供骨科手术中骨水泥的搅拌及输送用的骨科器械。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津食药监械(准)字2013第2100002号 |
注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧 天津市东丽区杨北公路东298号、599号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨水泥搅拌器 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品由搅拌杯、输送器及附件(搅拌棒、输送器堵头)组成。主要性能指标1 外观a 输送器表面光滑圆整,不得有凹坑、峰棱划痕及毛刺等缺陷。b 输送器内部不得有明显的气孔、机械杂质。c 输送器应有一定的透明度,能明显看到内部骨水泥位置。2 无菌骨水泥搅拌器采用环氧乙烷灭菌,应达到无菌。3 环氧乙烷残留量.环氧乙烷灭菌后,残留量应小于10?g/g。,其他性能指标详见注册产品标准《骨水泥搅拌器》。 |
适用范围 | 该产品是供骨科手术中骨水泥的搅拌及输送用的骨科器械。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-19 |
有效期至 | 2017-04-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/津1750-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |