| 产品名称 |
金属接骨板 |
| 型号、规格 |
股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36 135度、95度) |
| 结构及组成 |
该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板，材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付形式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。 |
| 适用范围 |
供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折，高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧，规划支路八东侧”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3461110号"变更为"国食药监械(准)字2011第3461110号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-09-20 |
| 有效期至 |
2015-09-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1117-2008《金属接骨板》 |
| 变更日期 |
2012-09-03 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754