金属接骨板
天津市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3461105号 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3461105号 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3461105号 |
注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧 |
生产地址 | 天津市东丽区杨北公路东298、599号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属接骨板 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形接骨板、L形接骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造;手足部骨板、Y形骨板选用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。部分纯钛材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3461105号"变更为"国食药监械(准)字2011第3461105号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-09-20 |
有效期至 | 2015-09-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1078-2008《金属接骨板》 |
变更日期 | 2012-09-03 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |