髋关节假体
天津市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3460576号 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3460576号 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 天津正天医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460576号 |
注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧 |
生产地址 | 天津市东丽区杨北公路东298、599号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金,00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金;单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢;髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金;髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460576号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460576号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-05-19 |
有效期至 | 2015-05-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3673-2010《髋关节假体》 |
变更日期 | 2012-09-03 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |