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产品详情

带锁髓内钉

天津市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2008第3460759号
分类目录: 13-01-04
注册公司: 天津正天医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附件
适用范围: 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用股骨骨干中段;DDSII型用于胫骨骨干中段;DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆间;DDSV型用于股骨髁上;DDSVI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2008第3460759号
注册人名称 天津正天医疗器械有限公司
注册人住所 天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧
生产地址 天津市东丽区杨北公路东298、599号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 带锁髓内钉
型号、规格 见附件
结构及组成 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽,根据使用部位不同分六种形式,材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N,或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金,表面无着色。包装分为无菌和非无菌包装。
适用范围 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用股骨骨干中段;DDSII型用于胫骨骨干中段;DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆间;DDSV型用于股骨髁上;DDSVI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。
其他内容 暂缺
备注 生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460759号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460759号(更)”;原证自发证之日起作废。
批准日期 2008-06-18
有效期至 2012-06-18
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 0948-2008《带锁髓内钉》
变更日期 2010-02-02
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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