产品名称 |
金属接骨板 |
型号、规格 |
股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36135度、95度) |
结构及组成 |
该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板,材料采用OOCr18Ni14MO3、OOCr18Ni15MO3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金,非灭菌包装。 |
适用范围 |
供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折,高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者地址由“天津市新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”;生产场所地址由“天津市新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号,599号”;注册证由“国食药监械(准)字2007第3460371号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460371号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2007-03-06 |
有效期至 |
2011-03-06 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YY0017 《骨接合植入物 金属接骨板》 |
变更日期 |
2007-05-08 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |