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产品详情

金属接骨板

天津市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2007第3460310号
分类目录: 13-01-01
注册公司: 天津正天医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 支持性(具体见附页)
适用范围: T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2007第3460310号
注册人名称 天津正天医疗器械有限公司
注册人住所 天津市东丽区杨北公路东298号
生产地址 天津市东丽区杨北公路东298号,599号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 金属接骨板
型号、规格 支持性(具体见附页)
结构及组成 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造;手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。
适用范围 T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折。
其他内容 暂缺
备注 生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”;生产场所地址由“天津市东丽区大毕庄镇欢坨桥南300米”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号,599号”;注册证由“国食药监械(准)字2007第3460310号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460310号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2007-03-06
有效期至 2011-03-06
附件 暂缺
产品标准 YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》
变更日期 2007-05-08
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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