产品名称 |
金属接骨板 |
型号、规格 |
支持性(具体见附页) |
结构及组成 |
高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造;手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。 |
适用范围 |
T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折。 |
其他内容 |
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备注 |
生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”;生产场所地址由“天津市东丽区大毕庄镇欢坨桥南300米”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号,599号”;注册证由“国食药监械(准)字2007第3460310号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460310号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2007-03-06 |
有效期至 |
2011-03-06 |
附件 |
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产品标准 |
YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》 |
变更日期 |
2007-05-08 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |