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产品详情

植入式再同步治疗心律转复除颤器

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20193122072
分类目录: 12-01-02
注册公司: 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理公司: 百多力(北京)医疗器械有限公司
规格型号: Iforia 3 HF-T
适用范围: 借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20193122072
注册人名称 百多力欧洲股份两合公司
注册人住所 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号
生产地址 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品信息
产品名称 植入式再同步治疗心律转复除颤器
型号、规格 Iforia 3 HF-T
结构及组成 由混合电路、电池、连接头端(IS-1,DF-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
适用范围 借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214544号
批准日期 2019-05-16
有效期至 2024-05-15
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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