导引鞘系统
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20183770226 |
分类目录: | 03-13-14 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见型号、规格附页。 |
适用范围: | 该产品用于在诊断和介入操作期间提供进入股、腘及腘下动脉的入路并协助导丝、导管及其他装置经皮导入股、腘及腘下动脉,同时尽量减少失血。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20183770226 |
分类目录: | 03-13-14 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见型号、规格附页。 |
适用范围: | 该产品用于在诊断和介入操作期间提供进入股、腘及腘下动脉的入路并协助导丝、导管及其他装置经皮导入股、腘及腘下动脉,同时尽量减少失血。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183770226 |
注册人名称 | 合同医疗国际有限公司 |
注册人住所 | Lauensteiner Straße 37, 01277, Dresden, Germany |
生产地址 | Vážní 848, 500 03 Hradec Králové Czech Republic |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
产品名称 | 导引鞘系统 |
型号、规格 | 见型号、规格附页。 |
结构及组成 | 该产品由带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端的旋锁接口的扩张器组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 |
适用范围 | 该产品用于在诊断和介入操作期间提供进入股、腘及腘下动脉的入路并协助导丝、导管及其他装置经皮导入股、腘及腘下动脉,同时尽量减少失血。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-06-25 |
有效期至 | 2023-06-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | “注册人名称:Contract Medical International, GmbH ”变更为“注册人名称:Contract Medical International, GmbH 合同医疗国际有限公司”。 |
主要组成成分 | 该产品由带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端的旋锁接口的扩张器组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 |
预期用途 | 该产品用于在诊断和介入操作期间提供进入股、腘及腘下动脉的入路并协助导丝、导管及其他装置经皮导入股、腘及腘下动脉,同时尽量减少失血。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |