产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163213284 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Eluna 8 DR（订货号：394972）Eluna 8 DR-T（订货号：394971）Eluna 8 SR（订货号：394970）Eluna 8 SR-T（订货号：394969） |
| 适用范围： | 该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，改善患者出现的临床症状。在特定的前提和条件下、在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以兼容1.5T核磁共振成像检查（无扫描禁区，具体要求请见ProMRI手册）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163213284 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany |
| 生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | Eluna 8 DR（订货号：394972）Eluna 8 DR-T（订货号：394971）Eluna 8 SR（订货号：394970）Eluna 8 SR-T（订货号：394969） |
| 结构及组成 | 由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。 |
| 适用范围 | 该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，改善患者出现的临床症状。在特定的前提和条件下、在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以兼容1.5T核磁共振成像检查（无扫描禁区，具体要求请见ProMRI手册）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-18 |
| 有效期至 | 2021-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754