射频消融导管
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3771937号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3771937号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771937号 |
注册人名称 | VascoMed GmbH |
注册人住所 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
生产地址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 射频消融导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌,在体内使用不超过24小时。产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身、手柄和灌注管组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。 |
适用范围 | 该产品适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年7月14日同意更正生产注册地址、型号规格内容,2014年4月24日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
批准日期 | 2014-04-24 |
有效期至 | 2018-04-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 1145-2014《射频消融导管(商品名:AlCath Flux)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |