植入式心脏复律除颤器电极导线组件
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3215364号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | D2-KIT 60,D2-KIT 65,D2-KIT 75 |
适用范围: | 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。因此,适应证和禁忌证与有源植入设备和电极导线相同。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3215364号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | D2-KIT 60,D2-KIT 65,D2-KIT 75 |
适用范围: | 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。因此,适应证和禁忌证与有源植入设备和电极导线相同。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3215364号 |
注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany |
生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线组件 |
型号、规格 | D2-KIT 60,D2-KIT 65,D2-KIT 75 |
结构及组成 | 该产品为植入式心脏复律除颤器电极导线组件,适用于VOLTA系列植入式心脏复律除颤器电极导线。组件中包括钢丝(K型钢丝,C型钢丝)、固定套管EFH-30、静脉拉钩VL、钢丝指引管和扭矩扳手。与人体接触的组件为固定套管和静脉拉钩。固定套管材料为硅胶,预期植入人体。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。因此,适应证和禁忌证与有源植入设备和电极导线相同。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-10 |
有效期至 | 2017-12-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 6839-2013《植入式心脏复律除颤器电极导线组件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |