自膨式镍钛合金外周血管支架系统(商品名:Pulsar-18)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463620号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于股动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者,以及经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想者,如仍有残余狭窄和出现分层。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463620号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于股动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者,以及经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想者,如仍有残余狭窄和出现分层。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463620号 |
注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
注册人住所 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
生产地址 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 自膨式镍钛合金外周血管支架系统(商品名:Pulsar-18) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于股动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者,以及经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想者,如仍有残余狭窄和出现分层。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-10-10 |
有效期至 | 2016-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4427-2012《自膨式镍钛合金外周血管支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |