植入式心脏起搏器电极导线(商品名：SetroxS)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3210866号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60 |
| 适用范围： | 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3210866号 |
| 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60 |
| 适用范围： | 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3210866号 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：SetroxS) |
| 型号、规格 | Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60 |
| 结构及组成 | 产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同，具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。 |
| 适用范围 | 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0692-2012《植入式心脏起搏器电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754