外周支架系统(商品名：Dynamic)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463723号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463723号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463723号 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180 |
| 生产地址 | 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180 |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 外周支架系统(商品名：Dynamic) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。球囊扩张支架由316L不锈钢管经激光雕制而成,并有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-27 |
| 有效期至 | 2015-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4319-2011《外周支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754