产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771593号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | LI-xxplus xx为导管鞘直径，全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus |
| 适用范围： | 撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771593号 |
| 注册人名称 | 格雷特巴奇医疗 |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 撕开式导管鞘(商品名：LI-xxplus) |
| 型号、规格 | LI-xxplus xx为导管鞘直径，全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus |
| 结构及组成 | 撕开式导引鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢)，容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035"的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE/HDPE)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Enpath Medical,Inc.”变更为“Greatbatch Medical”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771593号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771593号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1851-2008 《撕开式导管鞘》 |
| 变更日期 | 2010-09-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754