产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400790号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海丰汇医学科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 60ml×1/R2a：1ml×1、R2b：19ml×1，R1 45ml×1/ R2a：0.75ml×1、R2b：14.25ml×1，R1 30ml×1/ R2a：0.5ml×1、R2b：9.5ml×1， (45ml+0.75ml+14.25ml)×2，(30ml+0.5ml+9.5ml)×2。溶血液100ml。 |
| 适用范围： | 供医疗机构用于对全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度进行体外定量测定，作辅助诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400790号 |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区黄家车路760号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | R1 60ml×1/R2a：1ml×1、R2b：19ml×1，R1 45ml×1/ R2a：0.75ml×1、R2b：14.25ml×1，R1 30ml×1/ R2a：0.5ml×1、R2b：9.5ml×1， (45ml+0.75ml+14.25ml)×2，(30ml+0.5ml+9.5ml)×2。溶血液100ml。 |
| 结构及组成 | R1： 胶乳、甘氨酸缓冲液； R2a： 羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液； R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血液：去离子水。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度进行体外定量测定，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-19 |
| 有效期至 | 2015-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5339-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754