β2—微球蛋白(β2—MG)测定试剂(荧光免疫层析法)
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20182401133 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20182401133 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20182401133 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | β2—微球蛋白(β2—MG)测定试剂(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。硝酸纤维素膜上包被有β2-MG抗原和鸡IgY，标记垫含有荧光标记β2-MG单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY。（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐稀释液（PBS）。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的β2-微球蛋白（β2-MG）的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，有效期24个月。测试卡开封后，应在1小时内尽快使用。 |
湘公网安备43010202001754