脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20182401098 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:型号W,型号D,型号L;规格: 2×50人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20182401098 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:型号W,型号D,型号L;规格: 2×50人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182401098 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 型号:型号W,型号D,型号L;规格: 2×50人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-12-24 |
有效期至 | 2023-12-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)和校准品组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为包被着Lp-PLA2抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);酶标记物(R2)主要成分为Lp-PLA2抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);校准品主要成分为Lp-PLA2抗原。 |
预期用途 | 用于定量测定人全血、血浆、血清中脂蛋白磷脂酶A2的含量。临床上可用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病的风险评估。 |
产品储存条件及有效期 | 测定试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月,在机2~8℃稳定性为28天;校准品:2~8℃避光保存,有效期18个月;开瓶后,在-20℃贮存环境下有效期为30天,冻融次数不超过一次。 |