游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定试剂(荧光免疫层析法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183400586 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400586 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400586 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定试剂(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的游离前列腺特异性抗原（FPSA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，有效期为24个月。 |
湘公网安备43010202001754