肌酸激酶同工酶定量检测试剂(荧光层析法)
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20172401623 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1人份袋、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒和100人份盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20172401623 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1人份袋、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒和100人份盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172401623 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶定量检测试剂(荧光层析法) |
| 型号、规格 | 检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1人份袋、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒和100人份盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械(准)字2014第2400181号 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂由检测卡、移液枪及移液枪头、样品缓冲液、批号卡和使用说明书组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板等其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有CK-MB单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的CK-MB单克隆抗体。(2)样品缓冲液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含表面活性剂及防腐剂。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，不得冻存，有效期18个月。在室温保存可稳定14天。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |
湘公网安备43010202001754