产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173404325 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1）铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。2）密封筒包装：100人份（25条/筒×4筒）、200人份（25条/筒×8筒）。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173404325 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶乳法) |
| 型号、规格 | 1）铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。2）密封筒包装：100人份（25条/筒×4筒）、200人份（25条/筒×8筒）。 |
| 结构及组成 | 测试卡/条、稀释液（选配）、吸管（选配）和胶乳吸头（选配）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 测试卡/条、稀释液（选配）、吸管（选配）和胶乳吸头（选配）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃干燥贮存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754