便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20172401261 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | □卡型: 20人份盒、 25人份盒、 40人份盒、 50人份盒;□条型: 20人份盒、 25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20172401261 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | □卡型: 20人份盒、 25人份盒、 40人份盒、 50人份盒;□条型: 20人份盒、 25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172401261 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法) |
型号、规格 | □卡型: 20人份盒、 25人份盒、 40人份盒、 50人份盒;□条型: 20人份盒、 25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2014第2400166号 |
批准日期 | 2017-08-01 |
有效期至 | 2022-07-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂由试纸条测试卡、样品收集管(选配)和说明书组成。1.试剂由试纸条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有:a)Hb1单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的Hb2单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试条支持物。2. 样品收集管内装1.5ml样本稀释液(0.85%生理盐水)。 |
预期用途 | 定性检测人粪便中的血红蛋白,适用于消化道出血的早期诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存,产品有效期24个月。铝箔袋开封后,试纸条测试卡应在1小时内尽快使用。 |