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产品详情

便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)

广东省 II类 有效
注册证号: 粤械注准20172401261
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 广州万孚生物技术股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: □卡型: 20人份盒、 25人份盒、 40人份盒、 50人份盒;□条型: 20人份盒、 25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 粤械注准20172401261
注册人名称 广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)
型号、规格 □卡型: 20人份盒、 25人份盒、 40人份盒、 50人份盒;□条型: 20人份盒、 25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 粤食药监械(准)字2014第2400166号
批准日期 2017-08-01
有效期至 2022-07-31
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 试剂由试纸条测试卡、样品收集管(选配)和说明书组成。1.试剂由试纸条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有:a)Hb1单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的Hb2单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试条支持物。2. 样品收集管内装1.5ml样本稀释液(0.85%生理盐水)。
预期用途 定性检测人粪便中的血红蛋白,适用于消化道出血的早期诊断。
产品储存条件及有效期 4℃~30℃保存,产品有效期24个月。铝箔袋开封后,试纸条测试卡应在1小时内尽快使用。
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