降钙素原(PCT)质控品
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20172401260 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 冻干粉型, 水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20172401260 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 冻干粉型, 水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172401260 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)质控品 |
型号、规格 | 冻干粉型, 水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2014第2400414号 |
批准日期 | 2017-08-01 |
有效期至 | 2022-07-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由降钙素原质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成,其中降钙素原质控品为冻干品,主要成分为PCT重组抗原、小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。 |
预期用途 | 适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存,有效期24个月。 |