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产品详情

降钙素原(PCT)质控品

广东省 II类 有效
注册证号: 粤械注准20172401260
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 广州万孚生物技术股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 冻干粉型, 水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 粤械注准20172401260
注册人名称 广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 降钙素原(PCT)质控品
型号、规格 冻干粉型, 水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 粤食药监械(准)字2014第2400414号
批准日期 2017-08-01
有效期至 2022-07-31
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 由降钙素原质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成,其中降钙素原质控品为冻干品,主要成分为PCT重组抗原、小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。
预期用途 适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期 2℃~8℃密封避光保存,有效期24个月。
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