心肌肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽原联检试剂(荧光免疫层析法)
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20172401237 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型，5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20172401237 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型，5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172401237 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽原联检试剂(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 卡型，5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。(2)样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)的浓度，临床上主要用于心肌梗死和心力衰竭的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。 |
湘公网安备43010202001754