人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173401127 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装： 卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173401127 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装： 卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173401127 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋单人份包装： 卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。测试卡由试纸条和塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36，胶体金标记的鼠IgG，其他试纸条支持物。稀释液为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1M，pH7.2±0.2）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。测试卡由试纸条和塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36，胶体金标记的鼠IgG，其他试纸条支持物。稀释液为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1M，pH7.2±0.2）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754