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产品详情

全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)

广东省 II类 有效
注册证号: 粤械注准20162401440
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 广州万孚生物技术股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 粤械注准20162401440
注册人名称 广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)
型号、规格 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 粤食药监械(准)字2013第2400684号
批准日期 2016-11-09
有效期至 2021-11-08
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液基质为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.0±0.2)。
预期用途 适用于定量测定全血、血浆、血清中C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期 测试卡和检测缓冲液于4℃~30℃保存,有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后,请立即使用。
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