人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163401089 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163401089 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401089 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-31 |
有效期至 | 2021-05-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 测试卡由HIV1/2测试条、HCV测试条、TP测试条和HBsAg测试条及塑料盒组成,测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸及PVC板组成;稀释液。试剂盒中还包含吸管。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测人全血、血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存,有效期24个月。 |