吗啡、甲基苯丙胺联合检测试剂盒(胶体金法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20153400614 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：20人份/盒、40人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153400614 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：20人份/盒、40人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153400614 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 吗啡、甲基苯丙胺联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋单人份包装：卡型：20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年8月24日同意更正产品名称内容，2015年4月22日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。2016年1月21日同意更正预期用途内容，2015年8月24日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 测试卡由吗啡(MOP)测试条、甲基苯丙胺(MET)测试条及塑料盒组成；测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 该产品可用于定性检测人尿液中不小于300ng/ml的吗啡(MOP)及其代谢物、不小于1000ng/ml的甲基苯丙胺(MET)及其代谢物，用于吗啡、甲基苯丙胺的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存,有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754