糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂(免疫荧光层析法)
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20152400068 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用包装规格为1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20152400068 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用包装规格为1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152400068 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂(免疫荧光层析法) |
| 型号、规格 | 通用包装规格为1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID芯片、使用说明书组成。其中：（1）检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1c单克隆抗体、Hb单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的HbA1c单克隆抗体、荧光标记的Hb单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG多克隆抗体。（2）样本稀释液预分装在试管中，内含表面活性剂及偏中性缓冲液（主要成分：PBS、SDS、EDTA-Na2）。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡和样本稀释液4℃～30℃保存，有效期24个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |
湘公网安备43010202001754